По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Действующее вещество: метформина гидрохлорид 500,0 мг, 850,0 мг, 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К-30
(поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (А-
380), магния стеарат.
Оболочка: OPADRY ® (код OY-S-7366).
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (HPMC
2910), макрогол-6000 (ПЭГ).
Взрослые (у пациентов с нормальной функцией почек (КК ≥ 90 мл/мин)). Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа.
- Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
- Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению НР со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения НР со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
- Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата метформина в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
- В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства, необходимо прекратить прием другого препарата и начинать прием метформина в дозе, указанной выше.
Комбинации с инсулином
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови. Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг
или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Монотерапия при предиабете
Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
Применение препарата в особых клинических группах
У пациентов с почечной недостаточностью:
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-59
мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать
риск развития лактоацидоза.
Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не
реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).
Если КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
| КК (мл/мин) | Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) | Дополнительные сведения |
| 60-89 | 3000 мг | В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина. |
| 45-59 | 2000 мг | Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»). Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы. |
| 30-44 | 1000 мг | |
| < 30 | Прием метформина противопоказан. |
- Гиперчувствительность к метформину и/или любому из вспомогательных веществ в
составе препарата;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс
креатинина [КК] менее 30 мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек (при
хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), инфекционные
заболевания тяжелой степени (например, дыхательных или мочевыводящих путей), шок;
- клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые
могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная
недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями
гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение
инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
- беременность;
- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
- применение в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения
радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего
контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»);
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут);
- детский возраст до 10 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и
безопасности применения в данной возрастной группе пациентов);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
- у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что
связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
- у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-59 мл/мин);
- в период грудного вскармливания;
- детский возраст от 10 до 12 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным
риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное
количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин
не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне
приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, терапия метформином
должна быть прекращена, и в случае сахарного диабета 2 типа пациентка должна быть
переведена на терапию инсулином. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в
плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения
пороков развития плода.
Период грудного вскармливания
Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции (НР) у новорожденных
при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с
ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания
не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с
учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения НР у
ребенка.
- Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности
диетотерапии и физических нагрузок;
- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными
гипогликемическими средствами или с инсулином;
- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;
- профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными
факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни
не позволило достичь адекватного гликемического контроля.
Дозировки 500 мг и 850 мг:
Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном
разрезе ядро белого цвета.
Дозировка 1000 мг:
Белые овальные двояковыпуклые таблетки с глубокой риской с одной стороны и с узкой
риской с другой стороны, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе ядро
белого цвета.
36 месяцев.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
нет
Нет
Метформин Медисорб таблетки покрытые оболочкой пленочной 500мг № 60
Медисорб
10 лет
Россия
, чтобы оставить отзыв
