Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Нет
Капсула А: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, рутозида тригидрат; Капсула Б: метамизола натрия моногидрат, кальция глюконат моногидрат, дифенгидрамина гидрохлорид.
Ацетилсалициловая кислота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто – геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты сохраняются на протяжении 4–8 дней с момента прекращения приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто – кожная сыпь;
Очень редко – бронхоспазм, отек Квинке. Формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» триады (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто – головная боль, головокружение.
частота неизвестна – снижение остроты слуха, звон в ушах.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто – тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита;
Редко – диарея (понос), желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа «кофейной гущи», черный «дегтеобразный» стул);
Очень редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, в отдельных случаях – язва, прободение желудка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко – синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Аскорбиновая кислота
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Эндокринные нарушения
Частота неизвестна: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия (появление глюкозы в моче)).
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сутки).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Рутозид
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна – аллергические реакции (кожная сыпь).
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна – диспепсические расстройства.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна – головная боль.
Дифенгидрамин
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна: потливость, озноб, анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторной реакции, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: нарушение зрения, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Частота неизвестна: вертиго, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, рвота.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: нарушения мочеиспускания, задержка мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Частота неизвестна: ранние менструации.
Метамизол натрия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко – лейкопения;
Очень редко – агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения;
Частота неизвестна – апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.
Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда, отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но могут встречаться и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, не дожидаясь результатов лабораторных исследований.
При развитии панцитопении препарат следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме (см. раздел 4.4).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко – анафилактические/анафилактоидные реакции;
Очень редко – анальгетическая бронхиальная астма;
Частота неизвестна – анафилактический шок.
Метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее метамизол натрия принимался много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение одного часа. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки, или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна – синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто – изолированная артериальная гипотензия.
После приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна – сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна – может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто – фиксированный лекарственный дерматит;
Редко – кожная сыпь;
Частота неизвестна – синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто – возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита – рубазоновой кислоты;
Очень редко – нарушение функции почек;
Частота неизвестна – интерстициальный нефрит; в очень редких случаях у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией.
Кальция глюконат
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко – молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Нарушения со стороны сердца
Редко – нарушения сердечного ритма и брадикардия.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко – мягкие желудочно-кишечные расстройства (запор, диарея).
Очень редко – диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко – зуд, сыпь, крапивница.
В соответствии с входящими в состав препарата действующими веществами.
Симптомы
Ацетилсалициловая кислота
Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста.
Для передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность.
Симптомы могут контролироваться снижением дозы препарата.
Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность, гипогликемия тяжелой степени.
Аскорбиновая кислота
При длительном применении больших доз (более 1000 мг в сутки) возможны тошнота, изжога, диарея, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, боль в животе спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Рутозид
Данные отсутствуют
Дифенгидрамин
Угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Метамизол натрия
При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Кальция глюконата моногидрат
Гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия).
Препарат Антигриппин аптекарский следует принимать внутрь, после еды, запивая водой.
По 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б), 2–3 раза в день. Продолжительность приема не более 5 дней в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, аскорбиновой кислоте, рутозиду, дифенгидрамину, метамизолу натрия, кальция глюконату, или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
- гиперчувствительность к другим производным пиразолона (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза или тяжелых кожных реакций при применении одного из этих препаратов;
- гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам (НПВП);
- указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
- бронхиальная астма (в т. ч., индуцированная приемом салицилатов и других НПВП в анамнезе);
- одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более (см. раздел 4.5);
- одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3 г в день (см. раздел 4.5).
- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий);
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.
- желудочно-кишечные кровотечения;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- дефицит витамина К;
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л);
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии);
- нефроуролитиаз (кальциевый);
- выраженная гиперкальциурия;
- стеноз шейки мочевого пузыря;
- саркоидоз;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел 4.6);
- детский возраст до 18 лет.
В соответствии с входящими в состав препарата компонентами.
Ацетилсалициловая кислота
Необходимо соблюдать осторожность при:
- сопутствующем лечении антикоагулянтами (при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе, не превышающей 3 г, см раздел 4.3);
- наличии в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта, включая хроническую и рецидивирующую язвенную болезнь, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания;
- нарушении функции почек и печени, включая печеночную и почечную недостаточность (противопоказано при выраженных нарушениях функции печени и почек, см. раздел 4.3);
- подагре;
- гиперурикемии;
- уратном нефролитиазе;
- одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозе менее 15 мг/день;
- метроррагии (ациклические маточные кровотечения);
- гиперменорее (обильные и продолжительные менструации).
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).
Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высокой дозе.
Геморрагический эффект ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4–8 дней после ее отмены.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции.
Длительный прием анальгетиков может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период отмены анальгетиков.
Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может привести к развитию тяжелого поражения почек ‒ анальгетической нефропатии. При длительном применении препарата следует периодически проводить общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
Аскорбиновая кислота
С осторожностью
- сахарный диабет;
- сидеробластная анемия;
- мочекаменная болезнь;
- почечная недостаточность (противопоказано при выраженных нарушениях функции почек, см. раздел 4.3);
- полицитемия;
- лейкемия;
- серповидно-клеточная анемия;
- прогрессирующие злокачественные заболевания;
- оксалоз.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У взрослых, получивших высокие дозы, и новорожденных, матери которых получали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться «рикошетная» цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому во время приема препарата необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
В настоящее время считают недоказанной эффективность применения аскорбиновой кислоты для профилактики заболеваний сердечно сосудистой системы и некоторых видов злокачественных опухолей.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы (ЛДГ)).
Рутозид
Данные отсутствуют.
Дифенгидрамин
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола. Противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными препаратами.
При продолжительном приеме может возникнуть толерантность к препарату.
Следует избегать использования других антигистаминных препаратов, включая антигистаминные препараты для местного применения.
Необходимо использовать с осторожностью у пожилых пациентов, которые более подвержены возникновению побочных эффектов. Необходимо избегать применения препарата у пожилых пациентов со спутанностью сознания.
Метамизол натрия
С осторожностью
При артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), нестабильности гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижении объема циркулирующей крови, начинающейся сердечной недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
При заболеваниях, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).
При алкоголизме.
Особые указания
При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обусловливают следующие состояния:
- бронхиальная астма, индуцированная приемом анальгетиков;
- непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- хроническая крапивница;
- непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы):
- непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
- анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел 4.3) в анамнезе.
Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента.
В случае выяснения, что пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательного взвешивания возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении метамизола натрия у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических / анафилактоидных реакций.
У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.
Тяжелые кожные реакции
На фоне применения метамизола натрия были описаны тяжелые кожные нежелательные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или летальными.
При появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности со стороны кожи, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение метамизолом натрия.
Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.
Агранулоцитоз
Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом натрия, имеет иммуноаллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю.
Подобная реакция возникает очень редко, может быть тяжелой, жизнеугрожающей и даже с летальным исходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любой момент во время лечения.
Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов < 1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение,
срочно выполнить развернутый общий анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.
Панцитопения
В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации. Все пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).
Изолированные гипотензивные реакции
Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции.
Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения.
Острая боль в животе
Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек метамизол натрия следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.
Лекарственное поражение печени
У пациентов, получавших метамизол натрия, были описаны случаи острого гепатита преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее.
Часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии) или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита.
Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.
Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергичекую природу.
Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.
Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения печени.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина, липопротеинов высокой плотности и мочевой кислоты в сыворотке крови).
Кальция глюконата моногидрат
С осторожностью
- дегидратация;
- электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии);
- диарея;
- синдром мальабсорбции;
- незначительная гиперкальциурия;
- умеренная хроническая почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- распространенный атеросклероз;
- гиперкоагуляция.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Вспомогательные вещества
Препарат Антигриппин аптекарский содержит красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный (Е 151), которые могут вызывать развитие аллергических реакций.
В соответствии с входящими в состав препарата компонентами.
Ацетилсалициловая кислота
Необходимо соблюдать осторожность при:
- сопутствующем лечении антикоагулянтами (при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе, не превышающей 3 г, см раздел 4.3);
- наличии в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта, включая хроническую и рецидивирующую язвенную болезнь, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания;
- нарушении функции почек и печени, включая печеночную и почечную недостаточность (противопоказано при выраженных нарушениях функции печени и почек, см. раздел 4.3);
- подагре;
- гиперурикемии;
- уратном нефролитиазе;
- одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозе менее 15 мг/день;
- метроррагии (ациклические маточные кровотечения);
- гиперменорее (обильные и продолжительные менструации).
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).
Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высокой дозе.
Геморрагический эффект ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4–8 дней после ее отмены.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции.
Длительный прием анальгетиков может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период отмены анальгетиков.
Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может привести к развитию тяжелого поражения почек ‒ анальгетической нефропатии. При длительном применении препарата следует периодически проводить общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
Аскорбиновая кислота
С осторожностью
- сахарный диабет;
- сидеробластная анемия;
- мочекаменная болезнь;
- почечная недостаточность (противопоказано при выраженных нарушениях функции почек, см. раздел 4.3);
- полицитемия;
- лейкемия;
- серповидно-клеточная анемия;
- прогрессирующие злокачественные заболевания;
- оксалоз.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У взрослых, получивших высокие дозы, и новорожденных, матери которых получали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться «рикошетная» цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому во время приема препарата необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
В настоящее время считают недоказанной эффективность применения аскорбиновой кислоты для профилактики заболеваний сердечно сосудистой системы и некоторых видов злокачественных опухолей.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы (ЛДГ)).
Рутозид
Данные отсутствуют.
Дифенгидрамин
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола. Противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными препаратами.
При продолжительном приеме может возникнуть толерантность к препарату.
Следует избегать использования других антигистаминных препаратов, включая антигистаминные препараты для местного применения.
Необходимо использовать с осторожностью у пожилых пациентов, которые более подвержены возникновению побочных эффектов. Необходимо избегать применения препарата у пожилых пациентов со спутанностью сознания.
Метамизол натрия
С осторожностью
При артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), нестабильности гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижении объема циркулирующей крови, начинающейся сердечной недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
При заболеваниях, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).
При алкоголизме.
Особые указания
При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обусловливают следующие состояния:
- бронхиальная астма, индуцированная приемом анальгетиков;
- непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- хроническая крапивница;
- непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы):
- непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
- анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел 4.3) в анамнезе.
Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента.
В случае выяснения, что пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательного взвешивания возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении метамизола натрия у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических / анафилактоидных реакций.
У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.
Тяжелые кожные реакции
На фоне применения метамизола натрия были описаны тяжелые кожные нежелательные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или летальными.
При появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности со стороны кожи, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение метамизолом натрия.
Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.
Агранулоцитоз
Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом натрия, имеет иммуноаллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю.
Подобная реакция возникает очень редко, может быть тяжелой, жизнеугрожающей и даже с летальным исходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любой момент во время лечения.
Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов < 1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение,
срочно выполнить развернутый общий анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.
Панцитопения
В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации. Все пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).
Изолированные гипотензивные реакции
Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции.
Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения.
Острая боль в животе
Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек метамизол натрия следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.
Лекарственное поражение печени
У пациентов, получавших метамизол натрия, были описаны случаи острого гепатита преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее.
Часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии) или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита.
Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.
Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергичекую природу.
Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.
Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения печени.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина, липопротеинов высокой плотности и мочевой кислоты в сыворотке крови).
Кальция глюконата моногидрат
С осторожностью
- дегидратация;
- электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии);
- диарея;
- синдром мальабсорбции;
- незначительная гиперкальциурия;
- умеренная хроническая почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- распространенный атеросклероз;
- гиперкоагуляция.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Вспомогательные вещества
Препарат Антигриппин аптекарский содержит красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный (Е 151), которые могут вызывать развитие аллергических реакций.
Беременность
Применение препарата противопоказано во время беременности.
Применение НПВП женщинами с 20-й недели беременности может привести к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат Антигриппин аптекарский показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения «простудных» заболеваний, ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа.
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, ангиопротекторным, антиконгестивным действием. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав.
Комплексный лекарственный препарат.
Препарат Антигриппин аптекарский содержит комбинацию действующих веществ: ацетилсалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты, рутозида, дифенгидрамина, метамизола натрия и кальция глюконата.
Обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, ангиопротекторным, антиконгестивным действием.
2 года
Набор капсул.
Капсулы А
Твердые желатиновые № 0 зеленого цвета. Содержимое капсул – смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков и единичных включений более темного цвета.
Капсулы Б
Твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
нет
Грипп, ОРВИ
Нет
Нет
Антигриппин аптекарский капсулы № 20
Нет
Россия
, чтобы оставить отзыв
